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    CFDA发布第十一批仿制药参比制剂目录

    时间 :2018-1-24       作者:卓越生物     

    仿制药参比制剂目录(第十一批)

     

    序号

    药品通用名称

    英文名称

    规格

    剂型

    持证商

    备注1

    备注2

    11-1

    苯磺酸氨氯地平片

    Amlodipine BesilateTablets

    5mg

    片剂

    辉瑞制药有限公司

    原研地产化品种

     

    11-2

    苯磺酸氨氯地平片

    Amlodipine BesilateTablets

    10mg

    片剂

    辉瑞制药有限公司

    原研地产化品种

     

    11-3

    蒙脱石散

    Montmorillonite Powder

    3g

    散剂

    博福-益普生(天津)

    制药有限公司

    原研地产化品种

     

    11-4

    左氧氟沙星片

    Levofloxacin Tablets

    0.5g

    片剂

    第一三共制药(北京)

    有限公司

    原研地产化品种

     

    11-5

    盐酸氟桂利嗪胶囊

    Flunarizine Hydrochloride Capsules

    5mg

    胶囊剂

    西安杨森制药有限公司

    原研地产化品种

     

    11-6

    尼莫地平片

    Nimodipine Tablets

    30mg

    片剂

    拜耳医药保健有限公司

    原研地产化品种

     

    11-7

    阿卡波糖片

    Acarbose Tablets

    50mg

    片剂

    拜耳医药保健有限公司

    原研地产化品种

     

    11-8

    阿卡波糖片

    Acarbose Tablets

    100mg

    片剂

    拜耳医药保健有限公司

    原研地产化品种

     

    11-9

    多潘立酮片

    Domperidone Tablets

    10mg

    片剂

    西安杨森制药有限公司

    原研地产化品种

     

    11-10

    利培酮片

    Risperidone Tablets

    1mg

    片剂

    西安杨森制药有限公司

    原研地产化品种

     

    11-11

    利培酮片

    Risperidone Tablets

    2mg

    片剂

    西安杨森制药有限公司

    原研地产化品种

     

    11-12

    盐酸贝那普利片

    Benazepril Hydrochloride Tablets

    5mg

    片剂

    北京诺华制药有限公司

    原研地产化品种

     

    11-13

    盐酸贝那普利片

    Benazepril Hydrochloride Tablets

    10mg

    片剂

    北京诺华制药有限公司

    原研地产化品种

     

    11-14

    盐酸特拉唑嗪片

    Terazosin Hydrochloride Tablets

    2mg

    片剂

    上海雅培制药有限公司

    原研地产化品种

     

    11-15

    克拉霉素片

    Clarithromycin Tablets

    250mg

    片剂

    上海雅培制药有限公司

    原研地产化品种

     

    11-16

    酒石酸美托洛尔片

    Metoprolol Tartrate Tablets

    25mg

    片剂

    阿斯利康制药有限公司

    原研地产化品种

     

    11-17

    酒石酸美托洛尔片

    Metoprolol Tartrate Tablets

    50mg

    片剂

    阿斯利康制药有限公司

    原研地产化品种

     

    11-18

    酒石酸美托洛尔片

    Metoprolol Tartrate Tablets

    100mg

    片剂

    阿斯利康制药有限公司

    原研地产化品种

     

    11-19

    依卡倍特钠颗粒

    Ecabet Sodium Granules

    1.0g

    颗粒剂

    天津田边制药有限公司

    原研地产化品种

     

    11-20

    培哚普利叔丁胺片

    Perindopril tert-Butylamine Tablets

    4mg

    片剂

    施维雅(天津)制药

    有限公司

    原研地产化品种

     

    11-21

    培哚普利叔丁胺片

    Perindopril tert-Butylamine Tablets

    8mg

    片剂

    施维雅(天津)制药

    有限公司

    原研地产化品种

     

    11-22

    吲达帕胺缓释片

    Indapamide Sustained-release Tablets

    1.5mg

    片剂

    施维雅(天津)制药

    有限公司

    原研地产化品种

     

    11-23

    盐酸曲美他嗪片

    Trimetazidine Dihydrochloride Tablets

    20mg

    片剂

    施维雅(天津)制药

    有限公司

    原研地产化品种

     

    11-24

    盐酸多奈哌齐片

    Trimetazidine Dihydrochloride Tablets

    5mg

    片剂

    卫材(中国)药业

    有限公司

    原研地产化品种

     

    11-25

    盐酸多奈哌齐片

    Trimetazidine Dihydrochloride Tablets

    10mg

    片剂

    卫材(中国)药业

    有限公司

    原研地产化品种

     

    11-26

    甲钴胺片

    Mecobalamin Tablets

    0.5mg

    (薄膜衣)

    片剂

    卫材(中国)药业

    有限公司

    原研地产化品种

     

    11-27

    坎地沙坦酯片

    Candesartan Cilexetil Tablets

    8mg

    片剂

    天津武田药品有限公司

    原研地产化品种

     

    11-28

    伏格列波糖片

    Voglibose Tablets

    0.2mg

    片剂

    天津武田药品有限公司

    原研地产化品种

     

    11-29

    伏格列波糖片

    Voglibose Tablets

    0.3mg

    片剂

    天津武田药品有限公司

    原研地产化品种

     

    11-30

    美洛昔康片

    Meloxicam Tablets

    7.5mg

    片剂

    上海勃林格殷格翰药业有限公司

    原研地产化品种

     

    11-31

    奥美沙坦酯片

    Olmesartan Medoxomil Tablets

    20mg

    片剂

    第一三共制药(上海)

    有限公司

    原研地产化品种

     

    11-32

    头孢克洛胶囊

    Cefaclor Capsules

    0.25g

    胶囊剂

    礼来苏州制药有限公司

    原研地产化品种

     

    11-33

    盐酸雷尼替丁胶囊

    Ranitidine Hydrochloride Capsules

    商品名:RANITIDINE HYDROCHLORIDE

    0.15g(按C13H22N4O3S计)

    胶囊剂

    DR REDDY’S Laboratories Limitied

    美国橙皮书

    增补


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