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    磷酸奥司他韦原研参比制剂及EP杂质

    时间 :2019-9-2       作者:卓越生物     

    磷酸奥司他韦是吉利德开发的新药,后来转让给罗氏联合开发。该药于1999年11月首次登陆瑞士和美国,商品名为TAMIFLU。目前已经在全球60多个国家和地区上市,为全球公认的最有效的防治流感药物之一。

     

    磷酸奥司他韦在美国主要有两种剂型:胶囊剂(30mg、45mg、75mg),口服混悬剂(6mg/ml)。

    2001年9月在中国上市干混悬剂。中国获得进口注册证的磷酸奥司他韦分别来自英国和瑞士


     


    23批仿制药参比制剂目录公示了3个磷酸奥司他韦剂型。

     


    2013年,Roche在日本的分公司Chugai宣布,基于稳定性研究数据,将75mg磷酸奥司他韦的货架期从7年延长至10年。


     磷酸奥司他韦分子式为C16H31N2O8P,分子量为410.4,CAS号为204255-11-8,分子结构式见下图。

     

    EP药典中,磷酸奥司他韦共有八个杂质。

    磷酸奥司他韦EP杂质A

    磷酸奥司他韦EP杂质B

    磷酸奥司他韦EP杂质C

    磷酸奥司他韦EP杂质D

    磷酸奥司他韦EP杂质E

    磷酸奥司他韦EP杂质F

    磷酸奥司他韦EP杂质G

    磷酸奥司他韦EP杂质H


    磷酸奥司他韦EP杂质您买对了么?磷酸奥司他韦参比制剂您选的哪个国家生产的?

    八个杂质的结构式,化学名称及原研参比制剂资讯请联系我司(0755-26050679)。




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