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    没有硝烟的药价战:丙肝特效药如何从5万到三千--转载

    时间 :2018-3-9       作者:卓越生物     



    三家药企,分布在中东和欧洲,

    临床试验,两个亚洲国家实施,

    要把美国制药公司的新药

    降到白菜价

    惠及上千万的拉美乙肝患者。

    这是一场世界范围内降低药价的行动。

    一场没有硝烟又时时充满跌宕的行动。

    丙肝作为世界性医疗问题,不止在亚洲以及在中国拥有大量患者,在拉美,也是成千上万名患者必须面对的难题。

     

    要命的是,治疗特定丙肝类型的特效药,索非布韦和ravidasvir的组合,价格高得离谱。

     

    根据国际学术会议发表的研究表明,索非布韦组合丙肝病毒(HCV)的NS5A抑制剂radidasvir,这个组合针对丙肝患者基因4型(genotype-4),治愈率高达95-100%。

     

    基因型4丙肝是中东的埃及和北非最常见的丙肝类型。

    丙肝主要有7个基因类型,其中,基因1型最为普遍,全球有40%左右的丙肝患者都是这种类型。其余的六个类型,各个地区不同,分布也不一样。

     

    但是,这种治疗这种丙肝的特性药却价格不菲。对于一个12周,三个月的疗程,在拉美的阿根廷,丙肝患者至少要付7000美元(45,000元),在邻国智利,丙肝患者则要付两倍的价格,12,000美元,即使在拉美最大的国家巴西,患者也要付6000美元。

     

    但是,经过这个降低药价的努力,如今,这些国家的丙肝患者有望获得治疗,只需付不到500美元(3180元)。

     

    这个令人惊奇的变化是怎样实现的呢?

    这个极大减低药价造福患者的计划来自 “被忽视疾病药物”计划(DNDi),其英文名为:Drugs for Neglected Diseases initiative 。

     

    DNDI正在与三家制药公司和一家非营利性药物组织合作,将把这个丙肝特效药在拉美国家比原价至少便宜12分之一的价格销售。

     

    根据DNDi的协议,这个药将由位于埃及压力山大港的药企,Pharco公司提供原料药,由位于西班牙马德里的Insud公司和Laboratorio Elea Phoenix公司在拉美注册,生产和上市销售。

     

    另一个非盈利基金会Mundo Sano将和DDDi合作,在这些国家开展推广活动。

     

    而这个药物的临床试验,却是在亚洲的两个国家实施。

    下个月,一份在马来西亚和泰国的临床试验报告,将出炉。这个临床试验是二期和三期试验,可以直接用于新药注册。

     

    在2015年,一个埃及的三期临床试验的数据显示ravidasvir加索非布韦的方案,联合或不联合利巴韦林治疗,都可使治疗的主要指标,基因型4的丙肝患者的12周病毒反应率(SVR12)达到98%,非肝硬化患者患者的SVR12率达到100%。

     

    在这两个东南亚国家实施的原因,是因为泰国和马来西亚的丙肝患者也多是同样的基因型。

     

    所有这一切,为了一个目标:让更多丙肝患者受益。

    其实,这个新药的专利,掌握在位于美国旧金山的Presidio公司。Presidio主攻抗病毒尤其是丙肝病毒的NS5A抑制剂。

     

    DNDi此前就取得了Presidio公司在中低收入国家的ravidasivir的非独占性权利。作为回报,Presidio将有资格获得含ravidasvir的药物的净销售额的一定比例提成。

     

    即使是在高收入国家,在今年3月以后,DNDi也获得了这个特效药的非独占许可。这意味着,更多的丙肝患者也有望在不久的将能获益价廉质优的特效药。

    你对这个降低药价的办法怎么看?

    请留言分享看法。

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