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    FDA批准默沙东重磅免疫疗法Keytruda上市用于治疗纵膈大B细胞淋巴瘤---转载

    时间 :2018-7-12       作者:卓越生物     

     

    要:PMBCL是一种侵袭性弥漫性大B细胞淋巴瘤,占所有非霍奇金淋巴瘤的约2%4%,这种疾病主要影响青年人,女性患者比例约为男性患者的

    PMBCL是一种侵袭性弥漫性大B细胞淋巴瘤,占所有非霍奇金淋巴瘤的约2%4%,这种疾病主要影响青年人,女性患者比例约为男性患者的1.7-2倍。

      近日,默沙东(MSD)宣布FDA
    (http://www.chemdrug.com/article/11/)已经批准其重磅免疫疗法Keytruda上市,治疗纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL,一种非霍奇金淋巴瘤)。值得一提的是,这是首个治疗这一疾病的抗PD-1疗法,也是Keytruda在恶性血液癌症领域的第二个适应症。

    关于Keytruda

      Keytruda是一种已被批准用于多种癌症的免疫疗法,可治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、以及头颈部鳞状细胞癌等。

      Keytruda可以选择性阻断PD-1与其配体PD-L1PD-L2结合,激活淋巴T细胞杀死癌细胞。

      默沙东正在对Keytruda进行750项不同的临床试验
    (http://www.chemdrug.com/sell/24/)

      此次PMBCL适应症的获批,是基于多中心、开放标签、单臂临床研究KEYNOTE-170的试验数据。患者每三周接受一次200 mg固定剂量的Keytruda单药治疗,直至病情进展或毒性变得不可接受。主要终点是总体缓解率(ORR),关键次要终点包括缓解持续时间(DOR)、药物
    (http://www.chemdrug.com/)安全性和耐受性。

    试验结果显示,Keytruda治疗组的ORR45%24例,95% CI:32-60),完全缓解率(CRR)为11%,部分缓解率(PRR)为34%。在24例参加随访的患者中,中位DOR尚未达到(范围:1.1-19.2+月),实现客观缓解(完全或部分)的中位时间为2.8个月(范围:2.1-8.5月)。

     


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